10. 4. 2025čtvrtek 10. dubna 2025
otevřít den ◀ ▶ 7 událostí · 3 důležité
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.08.2025 · náhrada: 0016458, 0041445, 0131884, 0131885, 0142180, 0142184, 0142186, 0151581, 0172040, 0239453, 0241618, 0241623 · 5MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0154025 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU · ATC N06DA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2025 · náhrada: 0016458, 0041445, 0131884, 0142184, 0170543, 0172040, 0239453, 0241618, 0241623, 0278508 · 5MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0151581 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU · ATC N06DA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 14.04.2025 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady, náhrada jinými myorelaxancii z ATC sk. M03AC - dle uvážení lékaře · 2MG/ML INJ PSO LQF 25+25X2ML · kód SÚKL 0087822 · Gedeon Richter Plc., Budapešť · PIPEKURONIUM-BROMID · ATC M03AC06
Co to znamená, balení, náhrady
INJ SUS 1X5ML · kód SÚKL 0269179 · ALK-Abelló A/S, Horsholm · ALERGENY Z ROZTOČŮ · ATC V01AA03
Co to znamená, balení, náhrady
100% INH LIQ VAP 6X250ML II · kód SÚKL 0225909 · BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha · SEVOFLURAN · ATC N01AB08
Co to znamená, balení, náhrady
50U/ML INJ SUS ISP 1X1ML+1SJ · kód SÚKL 0186234 · Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem · INAKTIVOVANÝ VIRUS HEPATITIDY A · ATC J07BC02
Co to znamená, balení, náhrady
POR SOL 1X2ML · kód SÚKL 0027185 · Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem · ŽIVÝ ROTAVIRUS SÉROTYP G1 + ŽIVÝ ROTAVIRUS SÉROTYP G2 + ŽIVÝ ROTAVIRUS SÉROTYP G3 + ŽIVÝ ROTAVIRUS SÉROTYP G4 + ŽIVÝ ROTAVIRUS SÉROTYP P1A[8] · ATC J07BH02
Co to znamená, balení, náhrady
9. 4. 2025středa 9. dubna 2025
otevřít den ◀ ▶ 19 událostí · 3 důležité
závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru rozpustnost · SUKLS121568/2025
Šarže: 10122 (12/2025), 40223 (02/2027), 10323 (02/2027)
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 09.05.2025 · náhrada: Lék není nahraditelný · kód SÚKL 0066390, 0066391, 0066392 · Curium Netherlands B.V., Petten · CHLORID THALLNÝ-(201TL) · ATC V09GX01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.05.2025 · náhrada: 0015878, 0015879, 0015880 · 75MG/G DRM SOL 1X1000ML · kód SÚKL 0015877 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · JODOVANÝ POVIDON · ATC D08AG02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · S&R FARMACEUTICI S.p.A., Bastia Umbra
Co to znamená, balení, náhrady
7,5MG/ML POR GTT SOL 1X25ML · kód SÚKL 0280290 · Teva B.V., Haarlem · MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU · ATC A06AB08
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/80MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0270373 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · EZETIMIB + TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU · ATC C10BA05
Co to znamená, balení, náhrady
137MCG/50MCG NAS SPR SUS 1X23G · kód SÚKL 0262866 · Teva B.V., Haarlem · AZELASTIN-HYDROCHLORID + FLUTIKASON-PROPIONÁT · ATC R01AD58
Co to znamená, balení, náhrady
1000MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0258089 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BA02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0258079, 0258082 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BA02
Co to znamená, balení, náhrady
500MG TBL FLM 120 · kód SÚKL 0258070 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BA02
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/ML INF CNC SOL 1X60ML+PLAST · kód SÚKL 0235087 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · KARBOPLATINA · ATC L01XA02
Co to znamená, balení, náhrady
0,5MG/0,4MG CPS DUR 90 · kód SÚKL 0228759 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · DUTASTERID + TAMSULOSIN-HYDROCHLORID · ATC G04CA52
Co to znamená, balení, náhrady
10MG CPS DUR 28 I · kód SÚKL 0223694 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/20MG TBL NOB 98 · kód SÚKL 0220845 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · EZETIMIB + SIMVASTATIN · ATC C10BA02
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL FLM 28 II · kód SÚKL 0202596 · Teva Pharma B.V., Haarlem · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
5MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0163985 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · ESCITALOPRAM-OXALÁT · ATC N06AB10
Co to znamená, balení, náhrady
75MG TBL FLM 28 II · kód SÚKL 0143535 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · KLOPIDOGREL-SULFÁT · ATC B01AC04
Co to znamená, balení, náhrady
2G INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0121240 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU · ATC J01DD04
Co to znamená, balení, náhrady
600MG INF PLV SOL 1 · kód SÚKL 0101112 · SODNÁ SŮL RIFAMPICINU · ATC J04AB02
Co to znamená, balení, náhrady
8. 4. 2025úterý 8. dubna 2025
otevřít den ◀ ▶ 15 událostí · 5 důležitých
prověření případné závady v jakosti · SUKLS87210/2025 · kód SÚKL 0255467 · Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles · POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 1 + POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 10A + POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 11A + POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 12F + POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 14 + POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 15B + POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 18C + POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 19A + POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 19F + POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 22F + POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 23F + POLYSACHARID STREPTO · ATC J07AL02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.02.2026 · náhrada: V dané lékové formě bez náhrady; náhrada lékem v jiné lékové formě dle uvážení lékaře · 4MG SUP 30 I · kód SÚKL 0274167 · Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg · BUDESONID · ATC A07EA06
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.04.2025 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady, náhrada LP s obsahem jiné léčivé látky (např. bupivakain-hydrochlorid) dle uvážení · 5MG/ML INJ/INF SOL 5X10ML · kód SÚKL 0197125 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · LEVOBUPIVAKAIN-HYDROCHLORID · ATC N01BB10
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 14.05.2025 · náhrada: Lék není nahraditelný · kód SÚKL 0066437, 0066438, 0066439 · Curium Netherlands B.V., Petten · GALLIUM-(67GA)-CITRÁT · ATC V09HX01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.05.2025 · náhrada: V rámci dané ATC skupiny bez náhrady; náhrada LP s jiným složením léčivých látek dle uvážení lékaře · 2MG/ML INJ SOL 5X2ML · kód SÚKL 0031131 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · BROMHEXIN-HYDROCHLORID · ATC R05CB02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0279539 · 200MG TBL NOB 150(3X50) · kód SÚKL 0254952 · Mylan Ireland Limited, Dublin · AMISULPRID · ATC N05AL05
Co to znamená, balení, náhrady
200MG TBL NOB 150(3X50) · kód SÚKL 0279539 · VIATRIS LIMITED, Dublin · AMISULPRID · ATC N05AL05
Co to znamená, balení, náhrady
2MG/ML+1,5MG/ML ORM SPR SOL 1X30ML · kód SÚKL 0250048 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · BENZOXONIUM-CHLORID + MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU · ATC R02AA20
Co to znamená, balení, náhrady
20MG/10MG TBL PRO 60 · kód SÚKL 0247106 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU + OXYKODON-HYDROCHLORID · ATC N02AA55
Co to znamená, balení, náhrady
25MG TBL FLM 50 · kód SÚKL 0224850 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
1,05MG TBL PRO 30 · kód SÚKL 0194586 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · MONOHYDRÁT PRAMIPEXOL-DIHYDROCHLORIDU · ATC N04BC05
Co to znamená, balení, náhrady
4MG/10MG TBL NOB 84 · kód SÚKL 0187800 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · AMLODIPIN-BESILÁT + PERINDOPRIL-ERBUMIN · ATC C09BB04
Co to znamená, balení, náhrady
150MG CPS PRO 30 · kód SÚKL 0024987 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · VENLAFAXIN-HYDROCHLORID · ATC N06AX16
Co to znamená, balení, náhrady
7. 4. 2025pondělí 7. dubna 2025
otevřít den ◀ ▶ 19 událostí · 10 důležitých
přeprodej · obnovení předpoklad 16.06.2025 · náhrada: 0029260, 0132285, 0132286, 0132288, 0135450, 0135451, 0139830, 0139831, 0205362, 0205364, 0210246, 0216335, 0228288, 024 · 20MG TBL FLM 4 · kód SÚKL 0271278 · Zentiva, k.s., Praha · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 10.11.2025 · náhrada: 0263550, 0500225 · 100MG/ML INJ SOL 10X2ML · kód SÚKL 0258931 · Zentiva, k.s., Praha · SODNÁ SŮL SUGAMMADEXU · ATC V03AB35
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 23.05.2025 · náhrada: 0193299 · 10MG/ML INF SOL 5X20ML · kód SÚKL 0251869 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · LAKOSAMID · ATC N03AX18
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.06.2025 · náhrada: V dané síle bez náhrady, náhrada lékem v jiné síle dle uvážení lékaře · 125MCG/62,5MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH · kód SÚKL 0249555 · Novartis Europharm Limited, Dublin · INDAKATEROL-ACETÁT + MOMETASON-FUROÁT · ATC R03AK14
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 16.05.2025 · náhrada: 0047241, 0047244, 0047247, 0047249, 0047256, 0098894, 0098901, 0098902, 0208460, 0208461, 0208462, 0232987, 0234125, 023 · 50MG/ML INF SOL 40X100ML II · kód SÚKL 0234128 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.04.2025 · náhrada: 0225239 · 20MG/10MG CPS DUR 90 · kód SÚKL 0225241 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · EZETIMIB + ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10BA06
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 24.04.2025 · náhrada: Lék není nahraditelný · 150MG/3ML INJ SOL 6X3ML · kód SÚKL 0107938 · Sanofi s.r.o., Praha · AMIODARON-HYDROCHLORID · ATC C01BD01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 10.06.2025 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny (B05BA01 - AMINOKYSELINY) - dle uvážení lékaře · INF SOL 10X500ML · kód SÚKL 0100152 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ACETYLCYSTEIN + ALANIN + ARGININ + FENYLALANIN + GLYCIN + HISTIDIN + ISOLEUCIN + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + METHIONIN + MONOHYDRÁT LYSINU + PROLIN + SERIN + THREONIN + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN · ATC B05BA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 09.05.2025 · náhrada: Lék není nahraditelný · kód SÚKL 0066407, 0066408, 0066409 · Curium Netherlands B.V., Petten · JODID-(123I) SODNÝ · ATC V09FX02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 09.05.2025 · náhrada: Lék není nahraditelný · kód SÚKL 0066398, 0066399, 0066400 · Curium Netherlands B.V., Petten · JOBENGUAN-(123I) + JOBENGUAN-SULFÁT · ATC V09IX01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0155689, 0184496, 0184497 · registrace neprodloužena · UCB s.r.o., Praha · CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID · ATC R06AE07
Co to znamená, balení, náhrady
50000IU CPS MOL 20 · kód SÚKL 0284661 · RETINOL-PALMITÁT · ATC A11CA01
Co to znamená, balení, náhrady
7,5MG/5ML SIR 100ML · kód SÚKL 0249242 · Haleon Czech Republic s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU · ATC R05DA09
Co to znamená, balení, náhrady
600MG TBL FLM 10 · kód SÚKL 0241601 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · LINEZOLID · ATC J01XX08
Co to znamená, balení, náhrady
9MG/ML INF SOL 30X250ML I · kód SÚKL 0234050 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID SODNÝ · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
100% PAR LQF 40X100ML II · kód SÚKL 0230733 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · VODA PRO INJEKCI · ATC V07AB
Co to znamená, balení, náhrady
INF EML 5X1250ML · kód SÚKL 0213094 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO + DIHYDRÁT ZINKUM-ACETÁTU + FENYLALANIN + GLYCIN + HYDROXID SODNÝ + ISOLEUCIN + KALIUM-ACETÁT + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU + PROLIN + SERIN + TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU + THREONIN + TRIACYLGLYCEROLY OMEGA-3-KYSELIN + TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU + TRYPTOFAN + VALIN + ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
40MG TBL FLM 90 I · kód SÚKL 0148309 · Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana · VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU · ATC C10AA05
Co to znamená, balení, náhrady
3MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0012121 · Sandoz GmbH, Kundl · GLIMEPIRID · ATC A10BB12
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 22305 událostí.
Lekoskop