13. 12. 2024pátek 13. prosince 2024
otevřít den ◀ ▶ 23 událostí · 5 důležitých
prověření možné závady v jakosti a jejího rozsahu – nepřítomnost příbalové informace v balení šarže · SUKLS324565/2024 · kód SÚKL 0201970 · BB Pharma a.s., Praha · BACITRACIN + NEOMYCIN-SULFÁT · ATC D06AX
Šarže: 2408105 (08/2026)
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.06.2025 · náhrada: 0251828, 0251830 · 10MG/20MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0228544 · Zentiva, k.s., Praha · EZETIMIB + TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU · ATC C10BA05
Co to znamená, balení, náhrady
zvýšená poptávka trhu · obnovení předpoklad 15.01.2025 · náhrada: 0157112 · kód SÚKL 0157110, 0157110 · BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha · ALANIN + ARGININ + CHLORID DRASELNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + FENYLALANIN + GLYCIN + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + HISTIDIN + HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU + ISOLEUCIN + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + LYSIN-ACETÁT + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + PROLIN + SERIN + THREONIN + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN + ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1) · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.01.2025 · náhrada: 0268766 Lék v jiné lékové formě, případně LP s LL atomoxetin - pouze na základě posouzení ošetřujícího lékaře · 54MG TBL PRO 30 · kód SÚKL 0129491 · Janssen-Cilag s.r.o., Praha · METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID · ATC N06BA04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 24.01.2025 · náhrada: 0011485, 0182060 Nahraditelný dostupnými injekčními formami vitaminu B1,v kombinaci s B6 a B12 (nelze použít u dětí) · 50MG/ML INJ SOL 10X2ML · kód SÚKL 0000616 · Zentiva, k.s., Praha · THIAMIN-HYDROCHLORID · ATC A11DA01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0266718, 0266719 · registrace neprodloužena · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · VERAPAMIL-HYDROCHLORID · ATC C08DA01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Sandoz GmbH, Kundl
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Sandoz s.r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Takeda Pharma A/S, Vallensbaek Strand
Co to znamená, balení, náhrady
Záník/zrušení registrace · 5X10^6BUNĚK/ML INJ DIS 4X6ML · kód SÚKL 0222848 · ATC L04AX08
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1881 · Alhemo is indicated for routine prophylaxis of bleeding in patients 12 years of age or more with:
• haemophil… · Novo Nordisk A/S · concizumab · ATC B02BX10
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/ML OPH GTT SOL 1X10ML · kód SÚKL 0273443 · CYKLOPENTOLÁT-HYDROCHLORID · ATC S01FA04
Co to znamená, balení, náhrady
50MCG/DÁV NAS SPR SUS 120DÁV · kód SÚKL 0253652 · Zentiva, k.s., Praha · MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU · ATC R01AD09
Co to znamená, balení, náhrady
300MG/12,5MG TBL FLM 30 II · kód SÚKL 0247190 · Medochemie Ltd., Limassol · HYDROCHLOROTHIAZID + IRBESARTAN · ATC C09DA04
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL ENT 100 · kód SÚKL 0214435 · Takeda GmbH, Konstanz · SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU · ATC A02BC02
Co to znamená, balení, náhrady
500MG GRA PRO SCC 50 · kód SÚKL 0198670 · Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg · NATRIUM-VALPROÁT · ATC N03AG01
Co to znamená, balení, náhrady
100MG/ML INF SOL 1X300ML+1X15ML · kód SÚKL 0194140 · Baxalta Innovations GmbH, Vídeň · NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO SUBKUTÁNNÍ PODÁNÍ · ATC J06BA01
Co to znamená, balení, náhrady
1MG/G GEL 1X50G I · kód SÚKL 0173498 · Haleon Czech Republic s.r.o., Praha · DIMETINDEN-MALEINÁT · ATC D04AA13
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/1000MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0172845 · Medochemie Ltd., Limassol · METFORMIN-HYDROCHLORID + VILDAGLIPTIN · ATC A10BD08
Co to znamená, balení, náhrady
500MG INF PLV SOL 5 · kód SÚKL 0155862 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · DIHYDRÁT AZITHROMYCINU · ATC J01FA10
Co to znamená, balení, náhrady
12. 12. 2024čtvrtek 12. prosince 2024
otevřít den ◀ ▶ 29 událostí · 5 důležitých
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.03.2025 · náhrada: 0145988, 0228744, 0228750, 0228759, 0228762, 0228765, 0228771, 0236749, 0245952, 0246478, 0247360, 0247361, 0269104 · 0,5MG/0,4MG CPS DUR 90 · kód SÚKL 0272959 · VIATRIS LIMITED, Dublin · DUTASTERID + TAMSULOSIN-HYDROCHLORID · ATC G04CA52
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 16.01.2025 · náhrada: Lék není nahraditelný · 1,5MG TBL FLM 42 · kód SÚKL 0194873 · Bayer AG, Leverkusen · RIOCIGUÁT · ATC C02KX05
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 02.06.2025 · náhrada: 0014498, 0014499, 0143027, 0159304, 0159316, 0159348 · 0,4MG TBL PRO 60 III · kód SÚKL 0159339 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · TAMSULOSIN-HYDROCHLORID · ATC G04CA02
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 28.02.2025 · náhrada: 0143540, 0149480, 0149543, 0169251, 0169252 · 75MG TBL FLM 28 II · kód SÚKL 0143535 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · KLOPIDOGREL-SULFÁT · ATC B01AC04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.02.2025 · náhrada: 0011243, 0268791, 0268792, 0268793 · 1200MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0081600 · ratiopharm GmbH, Ulm · PIRACETAM · ATC N06BX03
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · VIATRIS LIMITED, Dublin
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Fresenius Kabi s.r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Adamed Pharma S.A., Czosnów
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Adamed Pharma S.A., Czosnów
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 244225 · 100MG TBL FLM 98 II · kód SÚKL 0251557 · ATC A10BH01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1872 · Adult Crohn’s Disease
IMULDOSA isindicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1869 · Eltrombopag Viatris is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP… · Viatris Limited · eltrombopag · ATC B02BX05
Co to znamená, balení, náhrady
70MG CPS DUR 30 · kód SÚKL 0265887 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · LISDEXAMFETAMIN-DIMESILÁT · ATC N06BA12
Co to znamená, balení, náhrady
50MG CPS DUR 30 · kód SÚKL 0265883 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · LISDEXAMFETAMIN-DIMESILÁT · ATC N06BA12
Co to znamená, balení, náhrady
30MG CPS DUR 30 · kód SÚKL 0265879 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · LISDEXAMFETAMIN-DIMESILÁT · ATC N06BA12
Co to znamená, balení, náhrady
3MG PAS 20 · kód SÚKL 0263149 · Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem · BENZYDAMIN-HYDROCHLORID · ATC R02AX03
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL FLM 98 II · kód SÚKL 0244225 · Sandoz s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU · ATC A10BH01
Co to znamená, balení, náhrady
370MG I/ML INJ SOL 8X500ML · kód SÚKL 0224716 · Bayer AG, Leverkusen · JOPROMID · ATC V08AB05
Co to znamená, balení, náhrady
50G/L INF SOL 1X500ML · kód SÚKL 0223513 · Instituto Grifols, S.A., Barcelona · LIDSKÝ ALBUMIN · ATC B05AA01
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL NOB 60 II · kód SÚKL 0216280 · Medochemie Ltd., Limassol · AMISULPRID · ATC N05AL05
Co to znamená, balení, náhrady
5MG TBL MND 98 · kód SÚKL 0118511 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · SODNÁ SŮL MONTELUKASTU · ATC R03DC03
Co to znamená, balení, náhrady
20MG/ML INJ/INF EML 10X50ML · kód SÚKL 0110548 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · PROPOFOL · ATC N01AX10
Co to znamená, balení, náhrady
60MG CPS DUR 28 · kód SÚKL 0103597 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
INF SOL 10X500ML · kód SÚKL 0100152 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ACETYLCYSTEIN + ALANIN + ARGININ + FENYLALANIN + GLYCIN + HISTIDIN + ISOLEUCIN + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + METHIONIN + MONOHYDRÁT LYSINU + PROLIN + SERIN + THREONIN + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN · ATC B05BA01
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/ML INF SOL 1X200ML · kód SÚKL 0029980 · Instituto Grifols, S.A., Barcelona · NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ · ATC J06BA02
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/ML INF SOL 1X100ML · kód SÚKL 0029979 · Instituto Grifols, S.A., Barcelona · NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ · ATC J06BA02
Co to znamená, balení, náhrady
11. 12. 2024středa 11. prosince 2024
otevřít den ◀ ▶ 23 událostí · 11 důležitých
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.04.2025 · náhrada: 0029740, 0172845, 0239205, 0246675, 0246932, 0255552, 0258439 · 50MG/1000MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0248939 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · METFORMIN-HYDROCHLORID + VILDAGLIPTIN · ATC A10BD08
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2026 · náhrada: 0168087 Lék v jiné lékové formě · 50MG INJ SUS PRO ISP 1+2J · kód SÚKL 0247838 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · PALIPERIDON-PALMITÁT · ATC N05AX13
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2026 · náhrada: Lék v dané síle bez náhrady; nahrada lékem v jiné síle pouze na základě posouzení ošetřujícího lékaře · 25MG INJ SUS PRO ISP 1+2J · kód SÚKL 0247837 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · PALIPERIDON-PALMITÁT · ATC N05AX13
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 24.01.2025 · náhrada: 0047241, 0047244, 0047247, 0047249, 0047256, 0208460, 0208461, 0208462, 0234129 · 50MG/ML INF SOL 40X100ML II · kód SÚKL 0234128 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 07.04.2025 · náhrada: 0051383, 0098872, 0098880, 0172482, 0172484, 0172485, 0176754, 0187183, 0187184, 0187195, 0199942, 0234018, 0234033, 023 · kód SÚKL 0234024, 0234050 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID SODNÝ · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 17.02.2025 · náhrada: 0029581, 0029582, 0029584, 0222406 · 5MG TBL NOB 28 · kód SÚKL 0149904 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · OLANZAPIN · ATC N05AH03
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 05.03.2025 · náhrada: 0012048, 0012069, 0235318, 0235320 · 2MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0059558 · BERLIN-CHEMIE AG, Berlín · GLIMEPIRID · ATC A10BB12
Co to znamená, balení, náhrady
výrobní kontingent a zvýšená poptávka · obnovení předpoklad 05.02.2025 · náhrada: 0051366, 0051367, 0051384, 0098880, 0172482, 0172484, 0172485, 0187183, 0187184, 0187195, 0234021, 0234047, 0237468, 026 · 9MG/ML INF SOL 10X500ML II · kód SÚKL 0051383 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · CHLORID SODNÝ · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 02.01.2025 · náhrada: 0047241, 0047244, 0047247, 0047249, 0234129 · kód SÚKL 0047249, 0047256 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 25.02.2025 · náhrada: Lék s podobnými indikacemi · 250MG/150MG/50MG TBL NOB 20 · kód SÚKL 0042888 · BAYER s.r.o., Praha · KOFEIN + PARACETAMOL + PROPYFENAZON · ATC N02BE51
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 22.01.2025 · náhrada: 0015878, 0015879, 0015880 · 75MG/G DRM SOL 1X1000ML · kód SÚKL 0015877 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · JODOVANÝ POVIDON · ATC D08AG02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen
Co to znamená, balení, náhrady
Záník/zrušení registrace · 100MG TBL FLM 98 · kód SÚKL 0252775 · ATC A10BH01
Co to znamená, balení, náhrady
Záník/zrušení registrace · 100MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0252774 · ATC A10BH01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0152958 · 80MG TBL NOB 28 · kód SÚKL 0169727 · Zentiva, k.s., Praha · TELMISARTAN · ATC C09CA07
Co to znamená, balení, náhrady
250MCG/DÁV INH SOL PSS 1X200DÁV · kód SÚKL 0242809 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT · ATC R03BA01
Co to znamená, balení, náhrady
1000MG/10MG/70MG POR PLV SOL SCC 14 II · kód SÚKL 0241264 · OMEGA PHARMA a.s., Brno · FENYLEFRIN-HYDROCHLORID + KYSELINA ASKORBOVÁ + PARACETAMOL · ATC N02BE51
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/ML INF SOL 20X250ML II · kód SÚKL 0234129 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
400MG/200ML INF SOL 10X200ML · kód SÚKL 0162187 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CIPROFLOXACIN · ATC J01MA02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0158805, 0158805 · BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0098902, 0098902 · BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 22305 událostí.
Lekoskop