13. 11. 2024středa 13. listopadu 2024
otevřít den ◀ ▶ 17 událostí · 4 důležité
závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru peroxidové číslo · SUKLS292853/2024 · kód SÚKL 0092085 · ROWA Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry · ALFA-PINEN + ANETHOL + BETA-PINEN + BORNEOL + CINEOL + FENCHON + KAMFEN · ATC G04BX
Šarže: 8481C (12/2025)
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 06.01.2025 · náhrada: 0121238, 0138424, 0236753, 0243373 · 2G INJ/INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0243378 · Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha · TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU · ATC J01DD04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 23.01.2025 · náhrada: 0025925, 0029276, 0029279, 0148688, 0148689, 0226649, 0226650, 0500752, 0500754 · 5MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0148768 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · TRIHYDRÁT OLANZAPIN-DIHYDROCHLORIDU · ATC N05AH03
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.12.2024 · náhrada: 0045752, 0235635 · 20MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0021719 · ratiopharm GmbH, Ulm · SIMVASTATIN · ATC C10AA01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1865 · Opuviz is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age related macular degeneration (AMD… · Samsung Bioepis NL B.V. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady
1G TBL PRO 90 · kód SÚKL 0279263 · Bausch Health Ireland Limited, Dublin · CHLORID DRASELNÝ · ATC A12BA01
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/850MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0246922 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · METFORMIN-HYDROCHLORID + VILDAGLIPTIN · ATC A10BD08
Co to znamená, balení, náhrady
1MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML · kód SÚKL 0239041 · Santen OY, Tampere · HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU + SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU · ATC S01CA01
Co to znamená, balení, náhrady
9MG/ML INF SOL 10X500ML II · kód SÚKL 0234023 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID SODNÝ · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/10MG CPS DUR 60 · kód SÚKL 0225232 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · EZETIMIB + ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10BA06
Co to znamená, balení, náhrady
200MG TBL FLM 80 · kód SÚKL 0224862 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
15MG TBL NOB 60 · kód SÚKL 0211133 · Medochemie Ltd., Limassol · ARIPIPRAZOL · ATC N05AX12
Co to znamená, balení, náhrady
6MG/ML INJ SOL PEP 2X3ML · kód SÚKL 0149308 · Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd · LIRAGLUTID · ATC A10BJ02
Co to znamená, balení, náhrady
0,18MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0141726 · Medochemie Ltd., Limassol · MONOHYDRÁT PRAMIPEXOL-DIHYDROCHLORIDU · ATC N04BC05
Co to znamená, balení, náhrady
25MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0116099 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · KVETIAPIN-FUMARÁT · ATC N05AH04
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0061196, 0061197, 0061198 · Curium Netherlands B.V., Petten · TECHNECISTAN-(99MTC) SODNÝ · ATC V09
Co to znamená, balení, náhrady
84MG/ML INF SOL 20X100ML · kód SÚKL 0025132 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ · ATC B05XA02
Co to znamená, balení, náhrady
12. 11. 2024úterý 12. listopadu 2024
otevřít den ◀ ▶ 17 událostí · 4 důležité
závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru obsah léčivé látky · SUKLS287153/2024 · kód SÚKL 0166423 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · RILMENIDIN-FOSFÁT · ATC C02AC06
Šarže: CZ521 (03/2026), CZ522 (03/2026)
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 06.12.2024 · náhrada: 0051366, 0051367, 0051383, 0098872, 0098876, 0098880, 0176754, 0187183, 0187184, 0187195, 0234018, 0234021, 0234024, 023 · 9MG/ML INF SOL 50X100ML I · kód SÚKL 0234047 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID SODNÝ · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.12.2024 · náhrada: 0059755, 0243221, 0263082 · 0,25MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0059754 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · ALPRAZOLAM · ATC N05BA12
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 17.03.2025 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky z ATC skupiny S01A (oftalmologika; antiinfektiva) - dle uvážení lékaře, možná IPLP příprav · 1MG/G OPH UNG 5G · kód SÚKL 0000876 · Zentiva, k.s., Praha · KARBETHOPENDECINIUM-BROMID · ATC S01AX
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0042773, 0098922, 0225506 · 6,25MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0102596 · ATC C07AG02
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0267648 · Teva B.V., Haarlem · SERTRALIN-HYDROCHLORID · ATC N06AB06
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL OBD 20 · kód SÚKL 0243198 · Mayoly Pharma France, Rueil-Malmaison · BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID · ATC A03BB01
Co to znamená, balení, náhrady
0,6MG/1,2MG/10MG PAS 24 · kód SÚKL 0237959 · Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha · 2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL + AMYLMETAKRESOL + LIDOKAIN-HYDROCHLORID · ATC R02AA03
Co to znamená, balení, náhrady
60MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0236295 · Zentiva, k.s., Praha · TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU · ATC C10AA05
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/ML INF SOL 10X500ML II · kód SÚKL 0234125 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0190362 · Sandoz s.r.o., Praha · MEMANTIN-HYDROCHLORID · ATC N06DX01
Co to znamená, balení, náhrady
75MG CPS DUR 56 · kód SÚKL 0173157 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
INF EML 4X1970ML II · kód SÚKL 0151120 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · ALANIN + ARGININ + FENYLALANIN + GLYCIN + HISTIDIN + ISOLEUCIN + LEUCIN + LYSIN-ACETÁT + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + PROLIN + RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY + SERIN + TAURIN + THREONIN + TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM + TRYPTOFAN + TYROSIN + VALIN + ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ + ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
INF SOL 10X500ML · kód SÚKL 0134822 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
160EU INJ SUS ISP 1X0,5ML · kód SÚKL 0107133 · Sanofi Pasteur, Lyon · INAKTIVOVANÝ VIRUS HEPATITIDY A · ATC J07BC02
Co to znamená, balení, náhrady
247,25MG/0,35MG TBL MRL 100 · kód SÚKL 0092195 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · KYSELINA LISTOVÁ + SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ · ATC B03AD03
Co to znamená, balení, náhrady
5MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0041445 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU · ATC N06DA02
Co to znamená, balení, náhrady
11. 11. 2024pondělí 11. listopadu 2024
otevřít den ◀ ▶ 28 událostí · 13 důležitých
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 29.11.2024 · náhrada: 0047244, 0047247, 0047256, 0098894, 0098902, 0232987, 0234129 · 50MG/ML INF SOL 40X100ML II · kód SÚKL 0234128 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 24.01.2025 · náhrada: 0225232 · kód SÚKL 0225230, 0225234 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · EZETIMIB + ZINEČNATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10BA06
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 03.12.2024 · náhrada: 0208988, 0240179, 0240257 Lék v jiné síle · 600MG INF SOL 10X100ML · kód SÚKL 0208990 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · IBUPROFEN · ATC M01AE01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 11.12.2024 · náhrada: 0241616 · 1MG/ML INJ/INF/IVS PLV SOL 1X20MG · kód SÚKL 0205208 · Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel · MITOMYCIN · ATC L01DC03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 03.02.2025 · náhrada: 0084256, 0135169, 0185968, 0188200 · 500MG TBL OBD 20 · kód SÚKL 0188202 · BAYER s.r.o., Praha · KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ · ATC N02BA01
Co to znamená, balení, náhrady
vyšší prodej, výpadek nastane dříve než jsme očekávali · obnovení předpoklad 22.11.2024 · náhrada: 0237658, 0251087 · 500MG/125MG TBL FLM 21 · kód SÚKL 0085525 · Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana · KALIUM-KLAVULANÁT + TRIHYDRÁT AMOXICILINU · ATC J01CR02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 19.12.2024 · náhrada: 0016367, 0016369, 0056981, 0224761, 0224764 · 5MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0056983 · Sanofi s.r.o., Praha · RAMIPRIL · ATC C09AA05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 18.11.2024 · náhrada: 0029978 Případně jiné léčivé přípravky ze stejné ATC skupiny (J06BA02 - IMUNOGLOBULINY, NORMÁLNÍ LIDSKÉ, PRO INTRAVASKUL · 50MG/ML INF SOL 1X400ML · kód SÚKL 0029981 · Instituto Grifols, S.A., Barcelona · NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ · ATC J06BA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 16.12.2024 · náhrada: 0029978 Případně jiné léčivé přípravky ze stejné ATC skupiny (J06BA02 - IMUNOGLOBULINY, NORMÁLNÍ LIDSKÉ, PRO INTRAVASKUL · 50MG/ML INF SOL 1X200ML · kód SÚKL 0029980 · Instituto Grifols, S.A., Barcelona · NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ · ATC J06BA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 16.12.2024 · náhrada: 0029978 Případně jiné léčivé přípravky ze stejné ATC skupiny (J06BA02 - IMUNOGLOBULINY, NORMÁLNÍ LIDSKÉ, PRO INTRAVASKUL · 50MG/ML INF SOL 1X100ML · kód SÚKL 0029979 · Instituto Grifols, S.A., Barcelona · NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ · ATC J06BA02
Co to znamená, balení, náhrady
zvýšená spotřeba · obnovení předpoklad 17.01.2025 · náhrada: 0018305 · INF SOL 10X500ML II · kód SÚKL 0018304 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + KYSELINA L-JABLEČNÁ + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.11.2024 · náhrada: 0012894, 0012895, 0132723, 0260994, 0260995 · kód SÚKL 0017185, 0017187 · Laboratori Guidotti S.p.A., La Vettola, (Pisa) · NIMESULID · ATC M01AX17
Co to znamená, balení, náhrady
Zvýšená spotřeba · obnovení předpoklad 06.12.2024 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC sk. B05BA10 (roztoky pro parenterální výživu, kombinace), dle uvážení lékaře · INF SOL 5X2000ML · kód SÚKL 0010996 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ALANIN + ARGININ-GLUTAMÁT + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO + FENYLALANIN + GLYCIN + HYDROXID DRASELNÝ + HYDROXID SODNÝ + ISOLEUCIN + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU + PROLIN + SERIN + TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU + THREONIN + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU + TRYPTOFAN + VALIN · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0279178 · 2X10^8-3X10^9BCG IVS PLQ SUS 1+50ML VAK · kód SÚKL 0185261 · BACILLUS CALMETTE-GUERIN · ATC L03AX03
Co to znamená, balení, náhrady
7,5MG INJ SOL PEP 4X0,15ML II · kód SÚKL 0269318 · Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel · METHOTREXÁT · ATC L04AX03
Co to znamená, balení, náhrady
30MG INJ SOL PEP 4X0,6ML II · kód SÚKL 0269306 · Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel · METHOTREXÁT · ATC L04AX03
Co to znamená, balení, náhrady
25MG INJ SOL PEP 4X0,5ML II · kód SÚKL 0269284 · Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel · METHOTREXÁT · ATC L04AX03
Co to znamená, balení, náhrady
22,5MG INJ SOL PEP 4X0,45ML II · kód SÚKL 0269273 · Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel · METHOTREXÁT · ATC L04AX03
Co to znamená, balení, náhrady
20MG INJ SOL PEP 4X0,4ML II · kód SÚKL 0269262 · Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel · METHOTREXÁT · ATC L04AX03
Co to znamená, balení, náhrady
17,5MG INJ SOL PEP 4X0,35ML II · kód SÚKL 0269251 · Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel · METHOTREXÁT · ATC L04AX03
Co to znamená, balení, náhrady
12,5MG INJ SOL PEP 4X0,25ML II · kód SÚKL 0269229 · Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel · METHOTREXÁT · ATC L04AX03
Co to znamená, balení, náhrady
10MG INJ SOL PEP 4X0,2ML II · kód SÚKL 0269226 · Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel · METHOTREXÁT · ATC L04AX03
Co to znamená, balení, náhrady
500MG TBL FLM 20 · kód SÚKL 0252395 · CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald · KYSELINA TRANEXAMOVÁ · ATC B02AA02
Co to znamená, balení, náhrady
2MG/0,5MG SLG TBL NOB 28 · kód SÚKL 0246332 · Heaton k.s., Praha · BUPRENORFIN-HYDROCHLORID + DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDU · ATC N07BC51
Co to znamená, balení, náhrady
20MG INJ/INF/IVS PLV SOL 5 · kód SÚKL 0241616 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · MITOMYCIN · ATC L01DC03
Co to znamená, balení, náhrady
5X10^12VG/ML INJ CSL LQF 1X0,5ML+2X1,7ML · kód SÚKL 0238288 · Novartis Europharm Limited, Dublin · VORETIGEN NEPARVOVEK · ATC S01XA27
Co to znamená, balení, náhrady
9MG/ML INF SOL 10X1000ML I · kód SÚKL 0234033 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID SODNÝ · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0119653, 0119654 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · HYDRÁT SÍRANU ŽELEZNATÉHO + KYSELINA ASKORBOVÁ · ATC B03AE10
Co to znamená, balení, náhrady
9. 11. 2024sobota 9. listopadu 2024
otevřít den ◀ ▶ 7 událostí · 3 důležité
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.11.2024 · náhrada: 0032660, 0151742, 0151747, 0151761, 0162868, 0162871, 0162872, 0162873, 0164834, 0176528, 0242405, 0242412, 0249496, 025 · 50MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0267648 · Teva B.V., Haarlem · SERTRALIN-HYDROCHLORID · ATC N06AB06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.03.2025 · náhrada: 0230054, 0267197, 0272973 · 2MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML · kód SÚKL 0248427 · Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň · BRIMONIDIN-TARTARÁT · ATC S01EA05
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 30.11.2024 · náhrada: 0042527, 0046966, 0046967, 0102979, 0137461, 0137462 · 2MG TBL FLM 50 · kód SÚKL 0172732 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · RISPERIDON · ATC N05AX08
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · BB Pharma a.s., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · BB Pharma a.s., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Grünenthal GmbH, Aachen
Co to znamená, balení, náhrady
Záník/zrušení registrace · 25MG TBL PRO 7 · kód SÚKL 0181144 · ATC N02AX06
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 22305 událostí.
Lekoskop