Nová registrace EU EU

SIILTIBCY

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 13. 1. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/24/1882 · SIILTIBCY is indicated as a diagnostic aid for detection of Mycobacterium tuberculosis infection, including di… · držitel: Serum Life Science Europe GmbH · účinná látka: rdESAT-6 and rCFP-10 · ATC Pending · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: SIILTIBCY

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1882/001 — balení (2)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0286070	(0,5MCG+0,5MCG)/ML INJ SOL 1X1ML	registrován	zahájení dodávek od 17. 4. 2026	—	—
0286071	(0,5MCG+0,5MCG)/ML INJ SOL 10(10X1)X1ML	registrován	—	—	—

Držitel: Serum Life Science Europe GmbH, Hannover · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.