LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 8. 1. 2026
Nová registrace EU EU

Osqay

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 8. 1. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/25/1997 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · držitel: Theramex Ireland Limited · účinná látka: denosumab · ATC M05BX04 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1997/001 — balení (1)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
2901550 60MG INJ SOL ISP 1X1ML registrován — — —

Držitel: Theramex Ireland Limited, Dublin · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC M05BX04 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
CONEXXENCE 60MG INJ SOL ISP Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ano ano 1 169,95 Kč
JUBBONTI 60MG INJ SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ano ano 1 169,95 Kč
JUNOD 60MG INJ SOL ISP Gedeon Richter Plc., Budapešť ano ano 0,00 Kč
OSVYRTI 60MG INJ SOL ISP Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ano ano 1 169,95 Kč
PONLIMSI 60MG INJ SOL ISP Teva GmbH, Ulm ano ano 1 169,95 Kč
PROLIA 60MG INJ SOL ISP Amgen Europe B.V., Breda ano ano 1 169,95 Kč
STOBOCLO 60MG INJ SOL ISP Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ano ano 0,00 Kč
ZADENVI 60MG INJ SOL ISP Zentiva, k.s., Praha ano ano 1 169,95 Kč
EVFRAXY 60MG INJ SOL ISP Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ano 1 169,95 Kč
OBODENCE 60MG INJ SOL ISP Samsung Bioepis NL B.V., Delft ne ano 1 169,95 Kč
ACVYBRA 60MG INJ SOL ISP Reddy Holding GmbH, Augsburg ne ne —
BILDYOS 60MG INJ SOL ISP Sciencepharma Sp. z o.o., Varšava ne ne —
BILDYOS 60MG INJ SOL Sciencepharma Sp. z o.o., Varšava ne ne —
DENOSUMAB INTAS 60MG INJ SOL ISP INTAS THIRD PARTY SALES 2005, SOCIEDAD LIMITADA, Barcelona ne ne —
IZAMBY 60MG INJ SOL ISP Mabxience Research SL, Madrid ne ne —
PROLIA 60MG INJ SOL ISP Amgen Europe B.V., Breda ne ne —
PROLIA 60MG INJ SOL ISP Amgen Europe B.V., Breda ne ne —
ROLCYA 60MG INJ SOL ISP Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
KEFDENSIS 60MG INJ SOL ISP STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel ne ano 1 169,95 Kč
BOMYNTRA 120MG INJ SOL ISP Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg ano ano 1 637,48 Kč
DEGEVMA 120MG INJ SOL Teva GmbH, Ulm ano ano 1 637,48 Kč
ENWYLMA 120MG INJ SOL Zentiva, k.s., Praha ano ano 1 637,48 Kč
JUBEREQ 120MG INJ SOL Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ano ano 1 637,48 Kč
OSENVELT 120MG INJ SOL Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ano ano 0,00 Kč
WYOST 120MG INJ SOL Sandoz GmbH, Kundl ano ano 1 637,48 Kč

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.