LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 17. 6. 2024
Nová registrace EU EU

ALTUVOCT

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 17. 6. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/24/1824 · Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). A… · držitel: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · účinná látka: efanesoctocog alfa · ATC B02BD02 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/24/1824/001 — balení (7)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0272413 250IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP+INF SET registrován zahájení dodávek od 20. 3. 2025 7 188,06 Kč 7 034,21 Kč
0272414 500IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP+INF SET registrován zahájení dodávek od 20. 3. 2025 14 376,13 Kč 13 107,44 Kč
0272415 750IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP+INF SET registrován — 21 564,19 Kč 19 180,69 Kč
0272416 1000IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP+INF SET registrován zahájení dodávek od 20. 3. 2025 28 752,26 Kč 25 253,93 Kč
0272417 2000IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP+INF SET registrován zahájení dodávek od 10. 2. 2025 57 504,52 Kč 49 546,89 Kč
0272418 3000IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP+INF SET registrován zahájení dodávek od 20. 3. 2025 86 256,78 Kč 73 839,86 Kč
0272419 4000IU INJ PSO LQF 1+1X3ML ISP+INF SET registrován zahájení dodávek od 16. 4. 2025 115 009,04 Kč 98 132,82 Kč

Držitel: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Stockholm · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC B02BD02 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
ELOCTA 250IU INJ PSO LQF Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Stockholm ano ano 5 321,21 Kč
ADVATE 250IU INJ PSO LQF Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ne ano 4 230,44 Kč
ADYNOVI 250IU INJ PSO LQF Baxalta Innovations GmbH, Vídeň ne ano 3 444,55 Kč
KOVALTRY 250IU INJ PSO LQF Bayer AG, Leverkusen ne ano 3 855,99 Kč
NUWIQ 250IU INJ PSO LQF Octapharma AB, Stockholm ne ano 3 772,03 Kč
ADVATE 250IU INJ PSO LQF Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ne ne —
ADYNOVI 250IU INJ PSO LQF Baxalta Innovations GmbH, Vídeň ne ne —
ADYNOVI 250IU INJ PSO LQF Baxalta Innovations GmbH, Vídeň ne ne —
ADYNOVI 250IU INJ PSO LQF Baxalta Innovations GmbH, Vídeň ne ne —
HAEMOCTIN SDH 250IU INJ PSO LQF Biotest Pharma GmbH, Dreieich ne ne —
JIVI 250IU INJ PSO LQF Bayer AG, Leverkusen ne ne —
JIVI 250IU INJ PSO LQF Bayer AG, Leverkusen ne ne —
KOVALTRY 250IU INJ PSO LQF Bayer AG, Leverkusen ne ne —
KOVALTRY 250IU INJ PSO LQF Bayer AG, Leverkusen ne ne —
REFACTO AF 250IU INJ PSO LQF Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ADVATE 250IU INJ PSO LQF Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ne ano 4 053,26 Kč
AFSTYLA 250IU INJ PSO LQF CSL Behring GmbH, Marburg ne ano 5 603,04 Kč
KOVALTRY 250IU INJ PSO LQF Bayer AG, Leverkusen ne ano 3 855,99 Kč
ADVATE 250IU INJ PSO LQF Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ne ne —
NOVOEIGHT 250IU INJ PSO LQF Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd ne ne —
REFACTO AF 250IU INJ PLQ SOL ISP Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles ne ne —
ADYNOVI 3000IU INJ PSO LQF Baxalta Innovations GmbH, Vídeň ano ano 84 110,11 Kč
ADVATE 1500IU INJ PSO LQF Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ano ano 21 932,94 Kč
ADVATE 2000IU INJ PSO LQF Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ano ano 26 602,06 Kč
ADVATE 3000IU INJ PSO LQF Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň ano ano 39 422,63 Kč

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.