Rozhodnutí Evropské komise EU

Cerezyme

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 16. 10. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/97/053 · registrováno 17. 11. 1997 · Cerezyme (imiglucerase) is indicated for use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confir… · držitel: Sanofi B.V. · účinná látka: imiglucerase · ATC A16AB02 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Cerezyme

Co to znamená

Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).

Registrace EU/1/97/053/003 — balení (3)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0028020	400U INF PLV CSL 1	registrován	ano	36 207,16 Kč	1 749,37 Kč
0028021	400U INF PLV CSL 5	registrován	—	—	—
0028022	400U INF PLV CSL 25	registrován	—	—	—

Držitel: Sanofi B.V., Amsterdam · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.