Metamizol
Co to znamená
Důležitá informace SÚKL k bezpečnosti léčiv: nová rizika, výsledky evropských přehodnocení, doporučení pro pacienty a lékaře.
Obsah
Státní ústav pro kontrolu léčiv si Vás dovoluje informovat o zahájení evropského přehodnocení. Přehodnocení je zaměřeno na riziko agranulocytózy a na opatření, jak je minimalizovat. Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) zahájil přehodnocení léčivých přípravků obsahujících analgetikum metamizol (látka k léčbě bolesti). Důvodem tohoto přehodnocení jsou obavy, že zavedená opatření pro omezení známého rizika agranulocytózy nejsou dostatečně účinná. Léčivé přípravky s metamizolem jsou registrovány v různých členských státech EU jako léčiva tlumící středně silnou až silnou bolest a horečku. Konkrétní registrované indikace se liší napříč státy (např. terapie pooperační, posttraumatické či nádorové bolesti nebo horečky). Agranulocytóza (náhlý kritický pokles počtu granulocytů – typu bílých krvinek) je očekáváný nežádoucí účinek léčivých přípravků obsahujících met…