Finasterid a dutasterid
Co to znamená
Důležitá informace SÚKL k bezpečnosti léčiv: nová rizika, výsledky evropských přehodnocení, doporučení pro pacienty a lékaře.
Obsah
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o zahájení evropského přehodnocení léčivých přípravků obsahujících finasterid a dutasterid kvůli obavám týkajícím se sebevražedných myšlenek a chování. Tablety obsahující 1 mg finasteridu a kožní roztok/sprej s obsahem finasteridu se používají k léčbě mírné až střední androgenní alopecie (vypadávání vlasů způsobené mužskými hormony) u mužů ve věku 18 až 41 let. Tablety obsahující 5 mg finasteridu a kapsle obsahující 0,5 mg dutasteridu se používají k léčbě mužů s benigní hyperplazií prostaty (BHP), stavu, při kterém je prostata zvětšená a může způsobovat problémy s průtokem moči. Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) během přehodnocení posoudí všechna dostupná data spojující finasterid a dutasterid se sebevražednými myšlenkami a chováním. Rovněž vyhodnotí vliv sebevražedných myšlenek a chování na poměr přínosů a ri…