Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise — listopad 2024

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 3. 10. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené103 Stahování šarží1 Nové přípravky131 Výpadky dodávek406 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky256 Evropská unie37

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

rozbalit všechny dny sbalit všechny dny

25. 11. 2024pondělí 25. listopadu 2024

otevřít den ◀ ▶ 1 událost · 1 důležitá

Staženo v EU EU PreHevbri

č. EU/1/22/1641 · registrováno 25. 4. 2022 · PreHevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis… · VBI Vaccines B.V. · Hepatitis B vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC J07BC01

Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

podrobnosti a trvalý odkaz Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

15. 11. 2024pátek 15. listopadu 2024

otevřít den ◀ ▶ 2 události

Nová registrace EU EU Flucelvax

č. EU/1/24/1879 · Prophylaxis of influenza in adults and children from 6 months of age. Flucelvax should be used in accordan… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02

Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

podrobnosti a trvalý odkaz Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

Nová registrace EU EU Fluad

č. EU/1/24/1878 · Prophylaxis of influenza in adults 50 years of age and older. Fluad should be used in accordance with offic… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) · ATC J07BB02

Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

podrobnosti a trvalý odkaz Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

Celkem 3 události v této kategorii.

Legenda

pozastavení registrace nebo distribuce (ČR nebo EU)

stahování šarží, výpadek, bezpečnost, konec úhrady

zrušení registrace, nový přípravek, ukončení dodávek, změna úhrady

souběžné dovozy, obnovení a zahájení dodávek

Stahování šarží neznamená stažení přípravku: zůstává registrován, týká se jen uvedených šarží.

Zdroje

Otevřená data SÚKL — DLP, registrace a hlášení o dodávkách, porovnávaná denně; archiv od ledna 2024 se skutečnými daty.
Závady v jakosti SÚKL — stahování šarží.
Seznam cen a úhrad — měsíčně, změny od ledna 2026.
Registr Unie — rozhodnutí Evropské komise.