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Änderungen im Arzneimittelmarkt › Sicherheit (HPC) › 16.09.2024
Health Professional Communication

Ceprotin 500 I.E.

Veröffentlicht am 16.09.2024 · Quelle: Swissmedic — Schweizerisches Heilmittelinstitut
Die Firma Takeda Pharma AG informiert, dass Packungen von Ceprotin 1000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung mit veralteten Versionen der Packmitteln hergestellt wurden.… · Blutprodukte · Abgabekategorie B · Zul.-Nr. 56124 · Zulassungsinhaberin: Takeda Pharma AG · Wirkstoff: proteinum humanum C · ATC B01AD12 · Zulassungsnummer 56124

Was bedeutet das

Health Professional Communication: Mitteilung an Fachpersonen mit wichtigen neuen Informationen zur Arzneimittelsicherheit, Anwendungseinschränkungen oder Lieferfähigkeit, in Absprache mit Swissmedic.

Health Professional Communication

Die Firma Takeda Pharma AG informiert, dass Packungen von Ceprotin 1000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung mit veralteten Versionen der Packmitteln hergestellt wurden. Die betroffenen Packungen enthalten zudem eine nicht aktuelle Fachinformation. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma. Firmenschreiben §§Firmenschreiben DHPC – Ceprotin 1000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (PDF, 107 kB, 16.

Zulassung 56124 — Packungen (2)

DosisCodePackungAbgabe
311 x 5 ml Ampulle(n)B
431 x 10 ml Ampulle(n)B

Ceprotin 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung · Takeda Pharma AG · Erstzulassung 25.02.2003 · gültig bis unbegrenzt · Fach- und Patienteninformation ↗

Anwendungsgebiet: Ceprotin ist zur Prophylaxe und Behandlung von Purpura fulminans, Cumarin-induzierter Hautnekrose und venösen thrombotischen Ereignissen bei Patienten mit schwerem kongenitalem Protein C-Mangel indiziert.

Beobachtet anhand der Informationen von Swissmedic. Alternativen: Datenbank von Lekoskop. Die Angaben dienen der Orientierung und ersetzen nicht die Beratung durch Ärztin, Arzt oder Apotheke.