Levocalm 30 mg / 5 ml
Prüfen Sie die Chargennummer auf der Packung. Das Arzneimittel bleibt zugelassen; andere Chargen sind nicht betroffen.
Was bedeutet das
Die Zulassungsinhaberin ruft in Absprache mit Swissmedic bestimmte Chargen wegen eines Qualitätsmangels zurück. Das Arzneimittel bleibt zugelassen; betroffen sind nur die genannten Chargen. Unterbrechen Sie eine Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder der Apotheke.
Chargenrückruf
Die Firma Gebro Pharma AG zieht die obenerwähnte Charge von LevoCalm 30 mg/5ml, Sirup vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Hintergrund dieser Massnahme ist das Auftreten eines Qualitätsmangels von einzelnen Packungen bei einem gleich zusammengesetzten Produkt des gleichen Herstellers wie Levocalm im polnischen Markt. Es wurde bei einzelnen Packungen mikrobiologische Messwerte oberhalb der erlaubten Werte vorgefunden. Gemäss heutigen Erkenntnissen ist die Schweizer Charge von LevoCalm nicht von diesem Qualitätsmangel betroffen.
Chargen: 24371019A
Zulassung 69413 — Packungen (2)
| Dosis | Code | Packung | Abgabe |
|---|---|---|---|
| 1 | 1 | 120 ml | D |
| 1 | 2 | 200 ml | D |
Levocalm 30 mg / 5 ml, Sirup · Gebro Pharma AG · Erstzulassung 18.07.2024 · gültig bis 17.07.2029 · Fach- und Patienteninformation ↗
Anwendungsgebiet: Symptomatische Behandlung von nicht-produktivem Husten
Zugelassene Alternativen — gleicher ATC-Code R05DB27 (1)
| Arzneimittel | Zulassungsinhaberin | Wirkstoff | Abgabe |
|---|---|---|---|
| Triofan Antitussif Levodrop 6 mg/ml, sirop | Verfora SA | levodropropizinum | D |
Alternativen gemäss Datenbank von Lekoskop (Swissmedic-Liste der zugelassenen Packungen). Die Zulassung bedeutet nicht, dass das Präparat lieferbar ist. Wechseln Sie ein Arzneimittel immer nur nach Rücksprache mit Ärztin, Arzt oder Apotheke.